细胞治疗平台负责人

GCP中心

1.负责细胞治疗项目全面管理，包括免疫细胞和干细胞的低温保存技术、细胞分离技术和临床级细胞生产工艺（CMC）的不断优化升级，并与相关人员进行沟通和协调，衔接细胞制剂的研发、生产与临床应用；
2.负责细胞药物的研发、工艺优化和验证工作；建立细胞制备的标准操作流程和质量控制体系等制度性规范化管理；
3.负责协助细胞产品的医疗器械品类申报；负责撰写生产工艺、杂质研究、质量研究，稳定性研究等药学研究资料用于申报IND或NDA，配合细胞药品备案/注册及申报业务；
4.完成上级领导交办的其他任务、项目工作。

1.临床医学、生物学等相关专业硕士以上学历，在细胞治疗领域具有出色的专业知识，熟悉细胞治疗行业相关政策，熟练掌握细胞药物、生物制品的研发生产过程；

2.3年及以上国内、外知名药企/生物技术公司/研究机构/细胞治疗公司研发和管理经验；

3.良好的项目管理能力及跨团队沟通及协作能力

1名